Рукав Keller Funnel™ для установки грудных имплантатов

Рукав Keller Funnel
Бренд:
Keller Funnel
Рейтинг:

Медицинское изделие Keller Funnel ™ 2 представляет собой стерильный прозрачный конусообразный рукав, изготовленный из гибкой полимерной пленки, со скользким гидрофильным покрытием на внутренней поверхности. После погружения в физиологический или стерильный раствор покрытие становится скользким, что создает между оболочкой и тканями контактную поверхность, имеющую меньшее трение при введении имплантата.

Применяемая в настоящее время (без помощи каких-либо приспособлений или ручная) техника введения имплантатов, заполненных силиконовым гелем, предполагает, что хирург должен установить имплантат путем проталкивая изделия пальцами внутрь хирургического кармана через небольшой разрез, края которого разводятся с помощью ранорасширителей.

При использовании «Keller Funnel™ 2» хирург размещает предварительно увлажненный узкий дистальный конец изделия в подготовленном хирургическом кармане, а затем осторожно сжимает проксимальный конец позади имплантата для продвижения последнего по рукаву в хирургический карман.


Преимущества использования медицинского изделия «Keller Funnel™ 2» по сравнению с традиционной ручной техникой введения без использования каких-либо приспособлений включают:

  • Бесконтактная техника введения
  • Возможность визуализации положения имплантата во время введения
  • Сокращение продолжительности операции и снижение усталости хирурга
  • Ограничение локального давления на оболочку имплантата
  • Возможность установки имплантата через разрез меньшей длины
  • Уменьшение степени травмирования тканей


Гидрофильное покрытие Hydak®, используемое в «Keller Funnel™ 2». Hydak® производится компанией Biocoat Inc. (Хоршем, Филадельфия) и содержит в своей основе гиалуроновую кислоту, которая является натуральной смазкой и присутствует во всех тканях организма.
Гидрофильные покрытия Hydak® производства Biocoat Inc., применяемые в медицинских изделиях, обладают хорошей смазываемостью, устойчивы к истиранию, не способствуют образованию тромбов и совместимы с биологическими тканями. В настоящее время покрытия производства Biocoat Inc. используются в производстве ряда других медицинских изделий, в том числе, сосудистых катетеров и проводников.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Извлеките Keller Funnel™ из упаковки в асептической среде руками в перчатках без талька.
                                                                                                                                              .
ИЗБЕГАЙТЕ соприкосновения Keller Funnel™ с ворсом, тальком, губками, полотенцами или другими загрязнителями поверхности.
  • Откройте наружную упаковку.
  • Выверните пакет на стерильный участок, позволяя внутренней упаковке мягко на нее упасть, или попросите ассистента в перчатках и халате извлечь внутреннюю упаковку, соблюдая стерильность.
  • Используя стерильные перчатки, откройте внутренний пакет и извлеките Keller Funnel™, поместив его на стерильный участок.


Примечание: компания Keller Medical рекомендует подготавливать Рукав непосредственно перед использованием. Гидратацию Рукава необходимо осуществить только после полной подготовки хирургического кармана. Длительное замачивание Рукава снижает смазывающую способность гидрофильного покрытия и затрудняет размещение имплантата. 

ПОДГОТОВКА И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ KELLER FUNNEL™



1. Обрежьте Рукав. Если объем имплантата превышает 315 куб. см, обрезку дистального конца воронки следует осуществлять прямыми стерильными ножницами. Рекомендуется проводить дополнительную обрезку в зависимости от типа и текстуры имплантата. 

Указанные размеры Рукава относятся к использованию гладких круглых имплантатов.
- Для гладких имплантатов с высоким профилем может потребоваться увеличить просвет Рукава дополнительно на 0,5 см.
- Для текстурированных круглых имплантатов – увеличить просвет Рукава (воронки) дополнительно от 0,5 до 1 см.
- Для имплантатов, сохраняющих форму – увеличить просвет воронки дополнительно на 1-2 см больше указанного значения.
Примечание: Размер дистального конца не влияет на длину разреза.

2. Увлажните Рукав. Полностью погрузите Рукав в резервуар со стерильным физиологическим раствором, чтобы сделать внутреннюю поверхность скользкой за счет смазки.

3. Выберите размер. Вставьте грудной имплантат в широкий проксимальный конец гидратированного Рукава, удерживая его над резервуаром со стерильным физиологическим раствором. Одной рукой поддерживайте дистальный конец, а другой рукой проталкивайте (сжимайте) Рукав за имплантатом, заставляя имплантат двигаться вперед через коническую воронку в резервуар со стерильным физиологическим раствором.

Если имплантат не проходит через узкий конец Рукава при использовании умеренного усилия, извлеките имплантат, дополнительно обрежьте дистальный конец и повторите процедуру.

ВНИМАНИЕ

Прежде чем установить имплантат в хирургический карман, необходимо убедиться в том, что ширина дистального конца Рукава достаточна для прохождения имплантата. Если оказалось, что дистальный конец слишком узкий, Keller Funnel™ разрывается, чтобы предотвратить повреждение  имплантата. Однако если конец Рукава находится в тканевом кармане, Рукав может не разорваться и имплантат может повредиться. 

4. Убедитесь, что воронка остается влажной. Убедитесь в том, что внутренняя поверхность Рукава остается влажной. Поместите имплантат обратно в проксимальный конец Рукава. Одной рукой слегка сдавите Рукав, чтобы устранить провисание. Убедитесь в правильности расположения имплантата в Рукаве и переместите имплантат на расстояние приблизительно 1 см от дистального конца.
Примечание: Расположение имплантата в тканевом кармане можно визуально подтвердить через полупрозрачный материал и в случае необходимости откорректировать его до введения в хирургический карман.

5. Введите имплантат. Оттяните края разреза и продолжайте слегка надавливать на имплантат в Рукаве, удерживая имплантат на расстоянии приблизительно 1 см от дистального конца. Вставьте дистальный конец Рукава примерно на 1 см в разрез. Одной рукой поддерживайте Рукав, а второй рукой прилагайте умеренное усилие, проталкивая/сжимая Рукав за имплантатом, продвигая его вперед в центр хирургического кармана.
Примечание: Смазывающая способность гидрофильного покрытия снижается, если оно высыхает и заново смачивается.

6. Поддерживайте влажность. Пока вы не пользуетесь Рукавом Keller Funnel™, он должен оставаться влажным, чтобы избежать полного высыхания покрытия внутренней поверхности.

ВНИМАНИЕ

Использование чрезмерного усилия может привести к повреждению или разрыву имплантата.

Если имплантат не продвигается через Рукав в хирургический карман при использовании минимального или умеренного усилия, сопоставимого с усилием, необходимым на этапе выбора размера, остановитесь! Убедитесь, что:

● дистальный конец не согнут, не зажат и не слишком сужен;
● размеры разреза и хирургического кармана достаточно большие для размещения имплантата;
● конец Рукава не вставлен в разрез более чем на 1 см и направлен к центру хирургического кармана;
● на пути ввода имплантата отсутствуют помехи в виде мышц, ткани или хирургических инструментов.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Изделие предназначено для одноразового использования. Каждый Рукав (воронка) Keller Funnel™ стерилизуется гамма-облучением в запечатанной двойной упаковке. Стерильность обеспечивается только при условии сохранности швов упаковки.

Не используйте изделие, если упаковка была открыта или повреждена. Не стерилизуйте Рукав повторно. Повторное использование категорически запрещается, поскольку это может привести к загрязнению или заражению. Попытка повторно использовать или повторно стерилизовать изделие может ухудшить его характеристики, включая ухудшение смазки, что может привести к повреждению или разрыву имплантата.

 



1 комментарий свернуть все
 
  •  
    граватар
    Екатерина
    30 Сен 2015 #
    Добрый день!
    Проводите ли Вы в клинике операцию по увеличению груди с рукавом Keller? И если нет, то подскажите пожалуйста куда можно обратиться поэтому вопросу!
    Спасибо
или без авторизации:
Написать комментарий
*Имя *e-mail
Минимальная длина комментария 10 символов.
Максимальная длина комментария 500 символов. Осталось:
500

 
Защита от автоматического заполнения
CAPTCHA
обновить изображение
Введите слово с картинки*: